एलोन मस्क की ब्रेन इंप्लांट कंपनी न्यूरालिंक ने इन-ह्यूमन क्लीनिकल स्टडी के लिए एफडीए की मंजूरी की घोषणा की

न्यूरालिंक, न्यूरोटेक स्टार्टअप द्वारा सह-स्थापित एलोन मस्कने गुरुवार को घोषणा की कि इसे इसके संचालन के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन से मंजूरी मिल गई है पहला इन-ह्यूमन क्लिनिकल अध्ययन।

न्यूरालिंक लिंक नामक एक मस्तिष्क प्रत्यारोपण का निर्माण कर रहा है, जिसका उद्देश्य गंभीर पक्षाघात वाले रोगियों को केवल तंत्रिका संकेतों का उपयोग करके बाहरी तकनीकों को नियंत्रित करने में मदद करना है। इसका मतलब है कि एएलएस जैसी गंभीर अपक्षयी बीमारियों वाले रोगी अंततः कर्सर ले जाकर और अपने दिमाग से टाइप करके अपने प्रियजनों के साथ संवाद करने की क्षमता हासिल कर सकते हैं।

“यह एफडीए के साथ निकट सहयोग में न्यूरालिंक टीम द्वारा अविश्वसनीय काम का परिणाम है और एक महत्वपूर्ण पहला कदम दर्शाता है जो एक दिन हमारी तकनीक को कई लोगों की मदद करने की अनुमति देगा,” कंपनी एक ट्वीट में लिखा.

एफडीए और न्यूरालिंक ने टिप्पणी के लिए सीएनबीसी के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया। स्वीकृत परीक्षण की सीमा ज्ञात नहीं है। न्यूरालिंक ने एक ट्वीट में कहा कि इसके क्लीनिकल ट्रायल के लिए मरीजों की भर्ती अभी खुली नहीं है.

न्यूरालिंक उभरते का हिस्सा है मस्तिष्क-कंप्यूटर इंटरफ़ेस, या बीसीआई, उद्योग। एक बीसीआई एक प्रणाली है कि मस्तिष्क संकेतों को डिक्रिप्ट करता है और उन्हें बाहरी तकनीकों के लिए कमांड में अनुवादित करता है। न्यूरालिंक शायद अंतरिक्ष में सबसे प्रसिद्ध नाम है, जिसकी उच्च प्रोफ़ाइल के लिए धन्यवाद कस्तूरीके सीईओ भी हैं टेस्लास्पेसएक्स और ट्विटर।

वैज्ञानिक दशकों से बीसीआई प्रौद्योगिकी का अध्ययन कर रहे हैं, और कई कंपनियां विकसित हुई हैं आशाजनक प्रणाली जिसे वे बाजार में लाने की उम्मीद करते हैं। लेकिन एक वाणिज्यिक चिकित्सा उपकरण के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करना कोई छोटा काम नहीं है – इसके लिए कंपनियों को परीक्षण और डेटा सुरक्षा संग्रह के कई अत्यंत गहन दौरों का सफलतापूर्वक संचालन करने की आवश्यकता होती है।

कोई भी बीसीआई कंपनी एफडीए की मंजूरी की अंतिम मुहर हासिल करने में कामयाब नहीं हुई है। लेकिन मानव रोगियों के साथ एक अध्ययन के लिए हरी झंडी मिलने से, न्यूरालिंक बाजार के करीब एक कदम है।

न्यूरालिंक के बीसीआई में मरीजों को इनवेसिव ब्रेन सर्जरी से गुजरना होगा। इसका सिस्टम लिंक के चारों ओर केंद्रित है, एक छोटा गोलाकार इम्प्लांट जो तंत्रिका संकेतों को संसाधित और अनुवाद करता है। लिंक सीधे मस्तिष्क के ऊतकों में डाले गए पतले, लचीले धागों की एक श्रृंखला से जुड़ा होता है जहां वे तंत्रिका संकेतों का पता लगाते हैं।

न्यूरालिंक डिवाइस वाले मरीज न्यूरालिंक ऐप का उपयोग करके इसे नियंत्रित करना सीखेंगे। इसके बाद मरीज ब्लूटूथ कनेक्शन के जरिए बाहरी चूहों और कीबोर्ड को नियंत्रित करने में सक्षम होंगे कंपनी की वेबसाइट.

कंपनी में हाल की बाधाओं की एक श्रृंखला के बाद मानव-अध्ययन के लिए एफडीए की मंजूरी न्यूरालिंक के लिए एक महत्वपूर्ण जीत है। फरवरी में, अमेरिकी परिवहन विभाग ने सीएनबीसी को पुष्टि की कि यह खुल गया है जांच कथित तौर पर असुरक्षित तरीके से दूषित हार्डवेयर की पैकेजिंग और परिवहन के लिए न्यूरालिंक में। रॉयटर्स ने सूचना दी मार्च में एफडीए ने मानव परीक्षण के लिए न्यूरालिंक के आवेदन को खारिज कर दिया था, और कंपनी को संबोधित करने के लिए आवश्यक मुद्दों के “दर्जनों” को रेखांकित किया था।

जानवरों के कथित इलाज के लिए न्यूरालिंक भी कार्यकर्ता समूहों की आलोचना का शिकार हुआ है। जिम्मेदार चिकित्सा के लिए चिकित्सकों की समिति, जो पशु परीक्षण के विरुद्ध वकालत करती है, बार-बार मस्क को फोन किया है छुटकारा देना प्रयोगों के बारे में विवरण बंदरों पर जिसके परिणामस्वरूप आंतरिक रक्तस्राव, पक्षाघात, पुराने संक्रमण, दौरे, मनोवैज्ञानिक स्वास्थ्य में गिरावट और मृत्यु हुई थी।

पीसीआरएम के एक प्रतिनिधि ने टिप्पणी के लिए सीएनबीसी के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया।

लकवे के रोगियों की मदद करने के अलावा, विशेषज्ञों का मानना ​​है कि बीसीआई किसी दिन अंधेपन और मानसिक बीमारी जैसी बीमारियों के इलाज में मदद कर सकता है। मस्क ने इन भविष्य के उपयोग के मामलों के साथ-साथ स्वस्थ लोगों के लिए संभावित अनुप्रयोगों का पता लगाने के लिए न्यूरालिंक के लिए अपना इरादा व्यक्त किया है।

पिछले साल के अंत में एक “शो एंड टेल” भर्ती कार्यक्रम में, मस्क ने यह भी दावा किया कि वह किसी दिन न्यूरालिंक के प्रत्यारोपणों में से एक को स्वयं प्राप्त करने की योजना बना रहे हैं।

मस्क ने उस समय कहा, “आप एक न्यूरालिंक डिवाइस को अभी प्रत्यारोपित कर सकते हैं और आपको पता भी नहीं चलेगा।” “वास्तव में, इनमें से एक डेमो में, मैं करूँगा।”